厚生労働省の「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」に「医療機関内で独立した組織による監査、または医療機関とは異なる機関による監査を実施し、管理責任を果たすこと。」とあります。
福岡ORCAベンダー会は電子カルテの安全運用管理についての内部監査を代行させていただきます。
内部監査代行サービス 監査基準について
本サービスでは監査基準（チェックを行う際に基準とする物）として厚生労働省発行「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第 5.2 版」 を採用しておりますが、2023年5月31日に第5.2版の次版である「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版」が発表されました。
第6.0版は、全体的構成に大幅な変更がされております。（基本的な考え方に変更はありません。）
当サービスでは、監査の品質を落とすことのなく、より正確な監査を実施させていただく為に監査員による第6.0版の習得が完了するまでは、第 5.2 版を監査基準とさせて頂きます。
何卒ご了承のほどよろしくお願いいたします。
対応エリア
現在は福岡県内、大分県内を対象にさせて頂いております。
人員などの関係で時期によってはご要望にお応えできない場合もありますので予めご了承ください。
全体の流れ
1ご契約
2運用管理規定・運用マニュアル等のお預かり
- 医療機関様が作成した運用管理規定や運用マニュアル類をお預かりします。
3ヒアリングシートご記入（お客様）
- 当会が準備した「ヒアリングシート」にご記入いただきFAXにてお送りください。
（プレミアムコースは監査員が記入します。）
4管理規定等の確認（当会）
- お預かりした運用管理規定等の内容確認をします。
5監査項目チェック表作成（当会）
- 当日の監査が円滑に実施できるように事前に監査内容を明確にします。
6監査実施（お客様と当会）
- 監査を実施します。時間は1～2時間です。
- 会議形式なので場所の確保、参加者への通知をお願いします。
7監査報告書作成（当会）
- 当会の監査チームが監査結果をまとめ報告書にします。
（シンプルコースは、報告書を作成後、郵送します。）
8結果報告会（お客様と当会）
- 監査実施時のメンバーに再度お集まりいただき、結果報告と是正についてのアドバイスをします。時間は1時間です。
（スタンダードコースおよびプレミアムコースのみ）
監査代行 完了
シンプルコースは報告書の郵送をもって完了、スタンダードおよびプレミアムコースは報告会開催をもって完了となります。
※当監査は、厚生労働省の「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第5版(最新版)」に対応して実施します。
※監査範囲は、電子カルテシステムの安全管理についてです。
※監査に関する様式については準備します。
※3つのコースから選択できます。（シンプルコース / スタンダードコース / プレミアムコース）
※監査の時間と場所について
監査実施は通常土日祝日を除く9時から18時となります。場所は医療機関様で行います。
※当監査は1度のみのスポット契約です。
お問い合わせ・ご相談
一般社団法人福岡ORCAベンダー会 事務局
電話：092-554-2111 （内部監査の件とお伝えください。）
